1.執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī)，組織和規(guī)范質(zhì)量管理工作；

2. 按照ISO13485建立及完善質(zhì)量管理體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的管理工作；

3. 組織內(nèi)部審核、管理評審，負(fù)責(zé)管理評審決策及措施的執(zhí)行工作；

4. 制訂公司質(zhì)量目標(biāo)及其分解落實(shí)，組織、宣傳、貫徹質(zhì)量方針及目標(biāo)，監(jiān)督、考核各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況；

5. 重點(diǎn)負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和監(jiān)控，對公司產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

6. 批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程，審核和批準(zhǔn)與質(zhì)量有關(guān)的變更；

7. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證，制定計(jì)劃并主持通過體系考核；

8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的認(rèn)證和維護(hù)工作，組織各部門接受監(jiān)管部門、客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等的審核工作，組織完成注冊等過程中關(guān)于質(zhì)量方面的工作；